崗位職責：
1、 參與制定公司新藥品種的在國內外的注冊戰略與計劃，負責公司各項產品注冊相關工作的管理及執行。
2、 負責新藥的國內外臨床試驗和上市申請，確保申報資料符合法規要求。
3、 掌握NMPA及ICH法規、指導原則和技術要求，善于跟蹤國內外注冊政策的變化，及時向公司管理層及研發團隊提供最新的法規信息，為公司研發、臨床提供合規指導和風險管理。
4、 負責建立、維護和保持與監管部門和相關部門的良好關系，有效協助解決和處理注冊審評中的問題。
5、 建立與維護和外部法規審評專家的良好工作關系。
6、 協助公司技術部門的法規調研和技術支持。

?
任職要求：
1、 藥學、化學，生物，化工，藥政學等專業背景，本科及以上學歷。
2、 良好的中英文讀寫能力。
3、 5 年以上藥品（化藥、生物藥）注冊工作經驗，有國際注冊經驗優先。
4、 熟悉中、美藥品注冊的法律法規，有臨床申報注冊經驗優先。
5、 具備良好的溝通表達、組織協調能力、團隊管理能力，正直、嚴謹誠信。


投遞方式：
1、接收簡歷郵箱：intelgen_hr@intelgen.com.cn
2、郵件格式：請以”應聘XXX崗位-姓名“格式命名簡歷作為附件。【詳細】